Normativa de AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Resolución ARCSA-DE-2026-035-DASP (abre otra pestaña)

SE EXPIDE EL INSTRUCTIVO EXTERNO IE-B.3.2.1-MG-01, VERSIÓN 5, DENOMINADO “INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN, MODIFICACIÓN Y CANCELACIÓN VOLUNTARIA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL DE USO HUMANO

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Cuarto Suplemento No. 389, 14 de octubre de 2026

Identificación leída del sumario. Confirme los datos en el PDF oficial.

Resolución ARCSA-DE-2026-021-DASP (abre otra pestaña)

Se expide la reforma parcial a la Normativa Técnica Sanitaria para la obtención de la notificación sanitaria y control de suplementos alimenticios de los establecimientos en donde se fabrican, almacenan, distribuyen, importan y comercializan

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Tercer Suplemento No. 381, 1 de octubre de 2026Incorporada a Vigente el 02/10/2026 a las 08:00

Resolución ARCSA-ARCSA-2026-0015-R (abre otra pestaña)

Se delega al Mgs. Néstor Andrés Toro-Hinostroza el conocimiento, sustanciación y resolución de los procedimientos administrativos de revisión de oficio

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial No. 369, 15 de septiembre de 2026Incorporada a Vigente el 16/09/2026 a las 08:00

Resolución ARCSA-ARCSA-2026-0011-R (abre otra pestaña)

Se expide la tercera reforma parcial al Reglamento para la administración y control del fondo fijo de la caja chica

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial No. 366, 10 de septiembre de 2026

Identificación leída del sumario. Confirme los datos en el PDF oficial.

Resolución ARCSA-DE-2026-004-DASP (abre otra pestaña)

Se expide el Instructivo Externo IE-B.4.1-GN-01, versión 5.0, Externalización de análisis de alimentos procesados, suplementos alimenticios, alimentos para regímenes especiales y registro de los Organismos Evaluadores de la Conformidad

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Primer Suplemento No. 359, 1 de septiembre de 2026Incorporada a Vigente el 02/09/2026 a las 08:00

Identificación leída del sumario. Confirme los datos en el PDF oficial.

Resolución ARCSA-ARCSA-2026-0014-R (abre otra pestaña)

Se delegan atribuciones al Director/a de Talento Humano

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial No. 358, 31 de agosto de 2026Incorporada a Vigente el 01/09/2026 a las 08:00

Resolución ARCSA-ARCSA-2026-0013-R (abre otra pestaña)

Se delegan funciones al/la Director/a del Laboratorio de Referencia

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Tercer Suplemento No. 358, 31 de agosto de 2026Incorporada a Vigente el 01/09/2026 a las 08:00

Resolución ARCSA-DE-2026-030-DASP (abre otra pestaña)

Se aprueba la implementación del Análisis de Presencia Institucional en Territorio (APIT) y se expiden los lineamientos y directrices para su implementación

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Segundo Suplemento No. 354, 25 de agosto de 2026Incorporada a Vigente el 26/08/2026 a las 08:02

Resolución ARCSA-DE-2026-011-DASP (abre otra pestaña)

Se expide la reforma parcial a la Normativa Técnica Sustitutiva para la emisión de actos administrativos normativos contemplados en las atribuciones en la Resolución No. ARCSA-DE-038-2020-MAFG

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Primer Suplemento No. 341, 5 de agosto de 2026

Resolución ARCSA-ARCSA-2026-0010-R (abre otra pestaña)

Se delegan facultades al/la Director/a del Laboratorio de Referencia

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Sexto Suplemento No. 333, 24 de julio de 2026Incorporada a Vigente el 28/07/2026 a las 18:37

Resolución ARCSA-DE-2026-022-DASP (abre otra pestaña)

Se expide la reforma parcial a la Resolución No. ARCSA-DE-2021-016-AKRG

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Primer Suplemento No. 329, 20 de julio de 2026Incorporada a Vigente el 10/09/2026 a las 15:51

Resolución ARCSA-DE-2026-015-DASP (abre otra pestaña)

Se expide la reforma parcial a la Normativa técnica sanitaria para la obtención del certificado de la notificación sanitaria e inscripción de plantas procesadoras certificadas en buenas prácticas de manufactura de alimentos para regímenes especiales, establecimientos de distribución, comercialización y transporte

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Primer Suplemento No. 286, 18 de mayo de 2026Incorporada a Vigente el 10/09/2026 a las 14:42

Resolución ARCSA-DE-2026-003-DASP (abre otra pestaña)

Se expide la Normativa técnica sanitaria sustitutiva para la obtención del registro sanitario, control y vigilancia de dispositivos médicos de uso humano

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Segundo Suplemento No. 286, 18 de mayo de 2026Incorporada a Vigente el 10/09/2026 a las 14:42

Resolución ARCSA-DE-2026-001A-DASP (abre otra pestaña)

Se establece el régimen aplicable para el procesamiento de las solicitudes de inclusión o registro de importadores y distribuidores en las notificaciones sanitarias, registros sanitarios y notificaciones sanitarias obligatorias

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial No. 278, 6 de mayo de 2026Incorporada a Vigente el 10/09/2026 a las 14:41

Resolución ARCSA-ARCSA-2026-0009-R (abre otra pestaña)

Se amplía el plazo establecido en la disposición transitoria única contenida en la Resolución Nro. ARCSA-ARCSA-2026-0007-R, que expidió los valores del cobro de tasas por concepto de obtención de permisos de funcionamiento de la ARCSA

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial No. 272, 24 de abril de 2026Incorporada a Vigente el 10/09/2026 a las 14:31

Identificación leída del sumario. Confirme los datos en el PDF oficial.

Resolución ARCSA-ARCSA-2026-0007-R (abre otra pestaña)

Se expiden los valores del cobro de tasas por concepto de obtención de permisos de funcionamiento de la ARCSA

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Segundo Suplemento No. 245, 17 de marzo de 2026Incorporada a Vigente el 10/09/2026 a las 12:57

Resolución ARCSA-ARCSA-2026-0008-R

Se expide la segunda reforma parcial al Reglamento para la administración y control del fondo fijo de la caja chica de la ARCSA

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Primer Suplemento No. 245, 17 de marzo de 2026Incorporada a Vigente el 10/09/2026 a las 12:58

Resolución ARCSA-DE-2026-002-DASP (abre otra pestaña)

INSTRUCTIVO EXTERNO IE-B.3.2.1-MB-02, VERSIÓN 4, DENOMINADO “INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN, MODIFICACIÓN Y CANCELACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE USO HUMANO”

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Tercer Suplemento No. 232, 26 de febrero de 2026Incorporada a Vigente el 10/09/2026 a las 14:04

Resolución ARCSA-ARCSA-2026-0004-R

Se expide el Código de Ética

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Primer Suplemento No. 230, 24 de febrero de 2026Incorporada a Vigente el 10/09/2026 a las 14:05

Resolución ARCSA-DE-2026-001-DASP (abre otra pestaña)

Se expide la reforma parcial a la Normativa técnica sanitaria de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y/o transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos de uso humano

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial No. 223, 11 de febrero de 2026Incorporada a Vigente el 10/09/2026 a las 12:37

Resolución ARCSA-DE-2025-052-DASP (abre otra pestaña)

Se expide la Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para el Funcionamiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SNFV)

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial No. 218, 4 de febrero de 2026Incorporada a Vigente el 10/09/2026 a las 12:37

Resolución ARCSA-DE-2025-053-DASP (abre otra pestaña)

SE EXPIDE LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE GASES MEDICINALES

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial Primer Suplemento No. 211, 26 de enero de 2026Incorporada a Vigente el 10/09/2026 a las 13:54

Resolución ARCSA-DE-2025-047-DASP (abre otra pestaña)

Se expide la reforma parcial a la Normativa técnica sanitaria para la obtención del certificado de requerimiento o no del registro sanitario, notificación sanitaria o notificación sanitaria obligatoria de productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia de la ARCSA

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Registro Oficial No. 196, 5 de enero de 2026Incorporada a Vigente el 10/09/2026 a las 12:24