Normativa de AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
20 acto(s) publicado(s) en el Registro Oficial del Ecuador.
15 sept 2026 · Registro Oficial No. 369
ARCSA-ARCSA-2026-0015-R
Se delega al Mgs. Néstor Andrés Toro-Hinostroza el conocimiento, sustanciación y resolución de los procedimientos administrativos de revisión de oficio
10 sept 2026 · Registro Oficial No. 366
ARCSA-ARCSA-2026-0011-R
Se expide la tercera reforma parcial al Reglamento para la administración y control del fondo fijo de la caja chica
1 sept 2026 · Registro Oficial No. 359
ARCSA-DE-2026-004-DASP
Se expide el Instructivo Externo IE-B.4.1-GN-01, versión 5.0, Externalización de análisis de alimentos procesados, suplementos alimenticios, alimentos para regímenes especiales y registro de los Organismos Evaluadores de la Conformidad
31 ago 2026 · Registro Oficial No. 358
ARCSA-ARCSA-2026-0013-R
Se delegan funciones al/la Director/a del Laboratorio de Referencia
31 ago 2026 · Registro Oficial No. 358
ARCSA-ARCSA-2026-0014-R
Se delegan atribuciones al Director/a de Talento Humano
25 ago 2026 · Registro Oficial No. 354
ARCSA-DE-2026-030-DASP
Se aprueba la implementación del Análisis de Presencia Institucional en Territorio (APIT) y se expiden los lineamientos y directrices para su implementación
24 jul 2026 · Registro Oficial No. 333
ARCSA-ARCSA-2026-0010-R
Se delegan facultades al/la Director/a del Laboratorio de Referencia
20 jul 2026 · Registro Oficial No. 329
ARCSA-DE-2026-022-DASP
Se expide la reforma parcial a la Resolución No. ARCSA-DE-2021-016-AKRG
18 may 2026 · Registro Oficial No. 286
ARCSA-DE-2026-003-DASP
Se expide la Normativa técnica sanitaria sustitutiva para la obtención del registro sanitario, control y vigilancia de dispositivos médicos de uso humano
18 may 2026 · Registro Oficial No. 286
ARCSA-DE-2026-015-DASP
Se expide la reforma parcial a la Normativa técnica sanitaria para la obtención del certificado de la notificación sanitaria e inscripción de plantas procesadoras certificadas en buenas prácticas de manufactura de alimentos para regímenes especiales, establecimientos de distribución, comercialización y transporte
6 may 2026 · Registro Oficial No. 278
ARCSA-DE-2026-001A-DASP
Se establece el régimen aplicable para el procesamiento de las solicitudes de inclusión o registro de importadores y distribuidores en las notificaciones sanitarias, registros sanitarios y notificaciones sanitarias obligatorias
24 abr 2026 · Registro Oficial No. 272
ARCSA-ARCSA-2026-0009-R
Se amplía el plazo establecido en la disposición transitoria única contenida en la Resolución Nro. ARCSA-ARCSA-2026-0007-R, que expidió los valores del cobro de tasas por concepto de obtención de permisos de funcionamiento de la ARCSA
17 mar 2026 · Registro Oficial No. 245
ARCSA-ARCSA-2026-0008-R
Se expide la segunda reforma parcial al Reglamento para la administración y control del fondo fijo de la caja chica de la ARCSA
17 mar 2026 · Registro Oficial No. 245
ARCSA-ARCSA-2026-0007-R
Se expiden los valores del cobro de tasas por concepto de obtención de permisos de funcionamiento de la ARCSA
26 feb 2026 · Registro Oficial No. 232
ARCSA-DE-2026-002-DASP
INSTRUCTIVO EXTERNO IE-B.3.2.1-MB-02, VERSIÓN 4, DENOMINADO “INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN, MODIFICACIÓN Y CANCELACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE USO HUMANO”
24 feb 2026 · Registro Oficial No. 230
ARCSA-ARCSA-2026-0004-R
Se expide el Código de Ética
11 feb 2026 · Registro Oficial No. 223
ARCSA-DE-2026-001-DASP
Se expide la reforma parcial a la Normativa técnica sanitaria de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y/o transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos de uso humano
4 feb 2026 · Registro Oficial No. 218
ARCSA-DE-2025-052-DASP
Se expide la Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para el Funcionamiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SNFV)
26 ene 2026 · Registro Oficial No. 211
ARCSA-DE-2025-053-DASP
SE EXPIDE LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE GASES MEDICINALES
5 ene 2026 · Registro Oficial No. 196
ARCSA-DE-2025-047-DASP
Se expide la reforma parcial a la Normativa técnica sanitaria para la obtención del certificado de requerimiento o no del registro sanitario, notificación sanitaria o notificación sanitaria obligatoria de productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia de la ARCSA